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国家药监局:

已审批16个新冠肺炎检测试剂

来源: 北京日报     2020年03月13日        版次: 04     作者:

    本报讯(记者 任敏 刘欢)在昨天的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家药监局药品监管司司长袁林透露,全国已应急审批批准16个新冠肺炎检测试剂,药监部门监督、检查和监测等数据显示,全国疫情防控药品质量总体状况良好,质量有保障。

    袁林透露,截至3月11日,根据国家医疗器械应急审批程序,国家药监局已应急审批批准16个新冠肺炎检测试剂,其中包括10个核酸检测试剂、6个抗体检测试剂。核酸检测试剂的日产能达到近260万人份,抗体检测试剂的日产能已经接近100万人份,扩大了新型冠状病毒检测试剂的供给能力,有力地保障了疫情防控的需求。

    国家药监局针对此次疫情防控,专门部署开展了疫情防控用药专项产品抽检。截至3月11日,全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433个批次,截至前天已完成其中的2532个批次检验,总体合格率达到99.88%,对个别不合格批次产品已经及时采取了风险控制措施,并依法进行处置。

    袁林介绍,国家药监局对全国在用的药品,都进行实时不良反应监测,针对新冠肺炎诊疗方案中推荐的产品都进行了专项部署和重点监测。截至目前,监测系统尚未收到新冠肺炎治疗药品不良反应的群体事件的报告,也没有出现明显的药品不良反应的风险信号。